Peginezyd u pacjentów z niedokrwistością poddawaną hemodializie AD 2

Te odkrycia spowodowały zmiany w informacjach na temat recepty dla ESA, w tym zalecenia dotyczące obniżenia docelowych poziomów hemoglobiny i włączenia pudełkowych ostrzeżeń o zwiększonym ryzyku związanym z tymi czynnikami. Do niedawna dostępne ESA były analogami erytropoetyny wytwarzanymi przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Większość pacjentów poddawanych dializie otrzymuje epoetynę alfa do trzech razy w tygodniu, podczas gdy mniej pacjentów otrzymuje darbepoetynę alfa raz w tygodniu lub co 2 tygodnie. 7 Ciągły aktywator receptora erytropoetyny – erytropoetyna przyłączona do łańcucha glikolu polietylenowego8 – to przedłużona dawka ESA który jest sprzedawany poza Stanami Zjednoczonymi do początkowego podawania raz na 2 tygodnie, z podawaniem raz w miesiącu po ustabilizowaniu poziomu hemoglobiny.
Peginesatid (Omontys, Affymax) to syntetyczny, pegylowany, oparty na peptydach ESA, który został zatwierdzony przez Urząd ds. Żywności i Leków w marcu 2012 r. W leczeniu niedokrwistości z powodu przewlekłej choroby nerek u dorosłych poddawanych dializie. Pegizydid nie ma homologii sekwencji, 9 lub immunologicznej reakcji krzyżowej z 10 erytropoetyną. Stymuluje receptor erytropoetynowy in vivo, działając w ten sposób jako środek epomimetyczny . Wcześniejsze badania sugerowały, że peginezyd podawany raz na miesiąc może być skuteczny w zwiększaniu i utrzymywaniu poziomu hemoglobiny. [11-13] Obecne badania miały na celu porównanie pegizydidu z epoetyną lub darbepoetyną w prospektywnej analizie niezależnego, rozstrzygniętego złożonego punktu końcowego dla bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego, z wykorzystaniem danych zbiorczych z czterech badań: dwóch z udziałem pacjentów poddawanych hemodializom (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania pegizydidu w leczeniu podtrzymującym niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy otrzymywali hemodializę i byli wcześniej leczeni za pomocą Epoetin [EMERALD] i EMERALD 2 badania) i dwóch z udziałem pacjentów nie poddawanych dializie (Peginesatid do korekty niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek nie poddawanych dializie i nie poddanych leczeniu za pomocą środków stymulujących erytropoezę [PEARL] i badań PEARL 2). Przedstawiono wyniki analizy skuteczności i bezpieczeństwa stosowania peginozydu w porównaniu z epoetyną w kohorcie poddawanej hemodializie (kohorty badań EMERALD) i złożonego punktu końcowego bezpieczeństwa w kohorcie zbiorczej z wszystkich czterech badań. Dane charakterystyczne dla kohorty, która nie podlegała dializie (kohorty badań PEARL) zostały opisane przez Macdougalla i in. w innym miejscu niniejszego wydania Journal.14
Metody
Przestudiuj badanie
Przeprowadziliśmy dwa podobnie zaprojektowane badania III fazy, randomizowane, kontrolowane aktywnie, o otwartym oznaczeniu, w Stanach Zjednoczonych (EMERALD i EMERALD 2) oraz w Europie (EMERALD 2)
[podobne: stomatologia nad utratą, forum biolog, endometrioza w bliźnie ]