Na bazie oleju lub na bazie wody w przypadku Hysterosalpingography u kobiet niepłodnych

Wskaźniki ciąż u niepłodnych kobiet wzrosły po histerosalpingografii, ale nie jest jasne, czy rodzaj stosowanego środka kontrastowego (kontrast olejowy lub rozpuszczalny w wodzie) wpływa na ten potencjalny efekt terapeutyczny. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie w 27 szpitalach w Holandii, w którym niepłodne kobiety poddawane histerosalpingografii zostały losowo przydzielone do tej procedury z użyciem kontrastu opartego na oleju lub wodzie. Następnie pary otrzymywały oczekiwane leczenie lub kobiety poddano inseminacji domacicznej. Pierwszorzędowym wynikiem była trwająca ciąża w ciągu 6 miesięcy po randomizacji. Wyniki analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
Wyniki
W sumie 1119 kobiet zostało losowo przydzielonych do hysterosalpingografii z kontrastem olejowym (557 kobiet) lub kontrastem wody (562 kobiety). Łącznie 220 z 554 kobiet w grupie olejowej (39,7%) i 161 z 554 kobiet w grupie wody (29,1%) miało trwającą ciążę (wskaźnik stopy 1,37, przedział ufności 95% [CI], 1,16 do 1,61; P <0,001), a 214 z 552 kobiet w grupie olejowej (38,8%) i 155 z 552 kobiet w grupie wody (28,1%) miało żywe dzieci (współczynnik stopy 1,38, 95% CI, 1,17 do 1,64; 0,001). Częstość zdarzeń niepożądanych była niska i podobna w obu grupach.
Wnioski
Wskaźniki trwającej ciąży i urodzeń żywych były wyższe u kobiet poddanych histerosalpingografii z kontrastem olejowym niż u kobiet poddanych tej procedurze kontrastem z wodą. (Niderlandzki rejestr próbny, NTR3270.)
Wprowadzenie
Niepłodność, którą definiuje się jako niezdolność do poczęcia po roku niezabezpieczonego stosunku, dotyka w przybliżeniu jedną na sześć par, które próbują zajść w ciążę.1 Hysterosalpingografia w celu oceny drożności jajowodów jest w wielu przypadkach częścią oceny niepłodności. Chociaż hysterosalpingografia została wprowadzona jako test diagnostyczny, zasugerowano, że spłukanie jajowodów bezpośrednio zwiększa częstość ciąży w miesiącach po hysterosalpingography.2
Wiele badań wykazało, że hysterosalpingografia przynosi efekt zwiększania płodności z użyciem kontrastu olejkowego, 3 ale w niewielu randomizowanych, kontrolowanych badaniach oceniano ten efekt.4-6 Metaanaliza trzech badań wykazała wyższy odsetek trwającej ciąży po hysterosalpingografii wykonanej z kontrast oleju niż po braku interwencji (iloraz szans, 3,6; przedział ufności 95% [CI], 2,1-6,3) .7
Pięć randomizowanych, kontrolowanych badań bezpośrednio porównywało wskaźniki ciąż po hysterosalpingografii z kontrastem olejowym z tymi po hysterosalpingografii z udziałem kontrastu wody.8-12 Cztery z tych badań nie wykazały znaczącej różnicy w częstości ciąż w toku związanych z dwoma stosowanymi środkami kontrastowymi, 8-10,12 ale jedno badanie wykazało wyższą stałą częstość ciąż po histerosalpingografii z kontrastem olejowym niż z kontrastem wody (iloraz szans, 3,5; 95% CI, 2,0 do 6,0) .11 Metaanaliza obejmująca wszystkie pięć badań nie wykazała istotnie wyższego odsetka ciąż u kobiet, które przeszły histerosalpingografię z kontrastem olejowym niż u tych, którzy przeszli tę procedurę z kontrastem wodnym (iloraz szans, 1,4; 95% CI, 0,8 do 2,5) .7 Jednak uwzględnione badania zostały uznane za niską jakość, metoda randomizacja9-11 i czy było oślepienie przypisań do leczenia8-12, były niejasne, a niektóre badania wykazały, że wskaźniki utraty do obserwacji były h jako 21% .8,10 Co więcej, największe badanie, w którym uczestniczyło 533 uczestników, nie wykazało znaczących różnic w liczbie urodzeń żywych przy użyciu kontrastu olejowego w porównaniu z kontrastem wody.12 W świetle tej niepewności przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania częstości występowania ciąży i innych wyników ciążowych u kobiet poddanych histerosalpingografii z kontrastem olejowym z kobietami poddanymi tej procedurze kontrastem z wodą.
Metody
Oględziny próbne
Badanie Water versus Oil (H2Oil) zostało zatwierdzone przez komisję etyczną i instytucjonalną komisję recenzyjną Akademickiego Centrum Medycznego w Amsterdamie oraz przez zarząd wszystkich uczestniczących szpitali
[hasła pokrewne: tania apteka internetowa, list pożegnalny samobójcy, opinia do poradni psychologiczno pedagogicznej chomikuj ]