Na bazie oleju lub na bazie wody w przypadku Hysterosalpingography u kobiet niepłodnych cd

Oczekiwane leczenie było wskazane, gdy przewidywane prawdopodobieństwo naturalnego poczęcia w ciągu 12 miesięcy po hysterosalpingografii, w oparciu o model prognostyczny Hunault, 14,15 było 30% lub więcej. Inseminację wewnątrzmaciczną zaproponowano, gdy prawdopodobieństwo to było mniejsze niż 30%, gdy występowała łagodna niepłodność męska (określona jako całkowita ruchliwość plemników od miliona do 3 milionów plemników na mililitr) lub po okresie wyczekiwanego zarządzania bez naturalnego poczęcia. Inseminację wewnątrzmaciczną zapoczątkowano po minimum 2 miesiącach leczenia oczekującym po hysterosalpingografii i można ją było przeprowadzić z łagodną hiperstymulacją jajników lub bez niej, zgodnie z lokalnymi protokołami. Łagodna hiperstymulacja jajników, zmierzająca do dwóch lub trzech pęcherzyków, została osiągnięta za pomocą cytrynianu klomifenu lub egzogennych gonadotropin. Mierniki rezultatu
Pierwszorzędowym kryterium oceny była trwająca ciąża, określona jako dodatnie tętno płodu w badaniu ultrasonograficznym po 12 tygodniach ciąży, z pierwszym dniem ostatniego cyklu miesiączkowego w ciąży w ciągu 6 miesięcy po randomizacji. Drugorzędowymi pomiarami były ciąża kliniczna (określana jako ciąża wykrywana w ultrasonografii), żywe narodziny (zdefiniowane jako poród na żywo po 24 tygodniach ciąży), poronienie (zdefiniowane jako brak bicia serca płodu w ultrasonografii lub spontaniczna utrata ciąży przed 12 tygodni ciąży), ciążę ektopową (zdefiniowaną jako zarodek wszczepiony poza jamę macicy) i ocenę bólu po histerosalpingografii, mierzoną za pomocą wizualno-analogowej skali bólu (wyniki mieszczą się w zakresie od 0,0 do 10,0 cm, z wyższymi wynikami wskazującymi silniejszy ból).
Koszty były wcześniejszym drugorzędnym wynikiem, ale ta analiza nie została uwzględniona w tym artykule. Porównaliśmy również czas do ciąży, co skutkowało trwającą ciążą (liczoną od pierwszego dnia ostatniej miesiączki plus 4 tygodnie).
Analiza statystyczna
Obliczyliśmy, że badanie będzie musiało obejmować 1080 kobiet (540 w każdej grupie), aby uzyskać moc 80%, z błędem alfa 5%, w celu wykrycia różnicy 7 punktów procentowych między grupami badanymi w odsetkach trwających ciąż. . Różnica ta została uznana przez klinicznych badaczy za klinicznie znaczącą, w porównaniu z przewidywaną 18% kontrolą po histerosalpingografii 10, 11. Ponieważ w badaniu porównano dwie interwencje stosowane rutynowo w praktyce klinicznej i oczekiwano, że będą szybko rekrutować, nie przeprowadzono przejściowej analizy. wykonany.
Dane kategoryczne zostały zgłoszone jako liczby bezwzględne i procenty. Normalnie rozproszone zmienne ciągłe podsumowano jako średnie z odchyleniami standardowymi, a zmienne ciągłe o rozkładzie nieregularnym podano jako mediany z przedziałami kwartylowymi. Oprócz konwencjonalnych danych wyjściowych porównaliśmy również prawdopodobieństwo naturalnego poczęcia w ciągu 12 miesięcy po histerosalpingografii (obliczonej przy użyciu modelu prognostycznego Hunault) w dwóch grupach po zakończeniu badania płodności, aby zobaczyć, czy szansa na zajście w ciążę był podobny w obu grupach. 14, 15
Wszystkie dane analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia
[podobne: list pożegnalny samobójcy, kamagra bez recepty, opinia do poradni psychologiczno pedagogicznej chomikuj ]