Czterowartościowe szczepienia przeciwko HPV i ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników w ciąży ad

Jednak to odkrycie nie mogło być uzasadnione w zaktualizowanym, większym badaniu, które obejmowało metaanalizę ryzyka spontanicznej aborcji u kobiet, których ciąże zostały poczęte w mniej niż 90 dni od biwalentnej Szczepienie przeciwko HPV w porównaniu z kobietami w grupie kontrolnej (ryzyko względne, 1,11, przedział ufności 95% [CI], 0,82 do 1,51) .9 Badania obserwacyjne są nieliczne i ograniczone pod względem wielkości i projektu, a zatem nie są wystarczające do oceny ryzyka związanego ze szczepieniem przeciw HPV podczas ciąży. Badanie kohortowe dwuwartościowej szczepionki przeciw HPV, które obejmowało tylko 207 zaszczepionych kobiet, wykazało, że ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków ciąży nie było większe u kobiet, których pierwszy dzień ciąży wystąpił między 30 dniami przed szczepieniem a 45 dni po szczepieniu, niż wśród kobiet, dzień ciąży wynosił od 120 dni do 18 miesięcy po ostatniej dawce dwuwartościowej szczepionki przeciw HPV. 10 W dwóch badaniach opartych na danych z tej samej zarządzanej przez producenta rejestru ciąż czteroczynnościowej szczepionki przeciwko HPV wykazano, że ryzyko wśród zaszczepionych kobiet nie było takie samo. większe niż spodziewane ryzyko w populacji ogólnej, ale badania te opierały się na dobrowolnym zgłaszaniu i brakowało grup kontrolnych.11,12
Aby dalej zbadać bezpieczeństwo szczepionki przeciwko HPV, przeprowadziliśmy ogólnopolskie badanie kohortowe z udziałem wszystkich ciężarnych kobiet w Danii. Zbadaliśmy związek między czterowalentnym szczepieniem przeciwko HPV w czasie ciąży a ryzykiem poważnej wady wrodzonej, spontanicznej aborcji, porodu martwego, porodu przedwczesnego, małej masy urodzeniowej i małego rozmiaru w wieku ciążowym.
Metody
Kohorta
Rysunek 1. Rysunek 1. Konstrukcja dwóch kohort do badań i dopasowania skłonności u kobiet w ciąży z ekspozycją na szczepionkę i osób bez narażenia na szczepionkę, co daje pięć kohort specyficznych dla danego wyniku. Wartości dotyczące wyłączeń nie sumują się do całkowitej liczby, ponieważ niektóre ciąże były wykluczone z więcej niż jednego powodu. Pomiędzy niespotykanymi i dopasowanymi analizami wszystkie wykluczone dane pochodzą z nieporównywalnych ciąż, które nie miały ekspozycji na szczepionkę. Wszystkie analizy dotyczące konkretnego wyniku były dopasowane do wieku matki, roku kalendarzowego początku ciąży i oceny skłonności, a analizy spontanicznej aborcji i porodu martwego były również dopasowane do wieku ciążowego.
Korzystając z Medycznego Rejestru Urodzenia13 i Krajowego Rejestru Pacjentów14, zidentyfikowaliśmy wszystkie ciąże w Danii, które zakończyły się porodem pojedynczym lub nieskutecznym w okresie od października 2006 r. Do 30 listopada 2013 r. (Ryc. 1). Następnie oszacowaliśmy datę początku ciąży, odejmując wiek ciążowy od daty urodzenia lub aborcji. Ewidencja wieku ciążowego dla urodzonych na żywo niemowląt i martwych urodzeń opiera się głównie na ultrasonografii, natomiast zapisy dotyczące wieku ciążowego w nieskutecznych wynikach oparte są na ultrasonografii lub pierwszym dniu ostatniej miesiączki.15 Zatwierdzono zapisy dotyczące wieku ciążowego dla żywych urodzeń. dokładność w ciągu tygodnia dla 87% rekordów.16
Następnie wykluczono ciąże z brakującymi lub nieprawdopodobnymi danymi dotyczącymi wieku ciążowego, ciąż z wieloma nakładającymi się zapisami oraz ciąż u kobiet, które nie żyły w Danii nieprzerwanie przez 2 lata przed wystąpieniem ciąży.
[podobne: urazy klatki piersiowej, medyk rzeszów medycyna pracy, zespół aspergera warszawa ]