Czterowartościowe szczepienia przeciwko HPV i ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników w ciąży ad 7

W analizie, w której okno ekspozycji było ograniczone do tygodni od 4 do 10 ciąży, czterowartościowe szczepienie przeciwko HPV nie wiązało się ze znacznie większym ryzykiem niż brak ekspozycji na szczepionkę w analizie poważnej wady wrodzonej. Ponadto włączenie informacji o wadach urodzeniowych ciąż, które zakończyły się wywołaną aborcją lub porodem martwym, nie zmieniło w istotny sposób wyników analiz dotyczących poważnej wady wrodzonej. Wyniki wszystkich wyników nie różniły się istotnie od głównych analiz, gdy analizy były ograniczone do kobiet, które nie miały brakujących wartości dla jakichkolwiek zmiennych towarzyszących, gdy zastosowano dopasowanie 1: 1, lub gdy zwiększyliśmy ziarnistość kategoryzacji wiekowej. Analizy wrażliwości Post hoc, które wykluczyły nienaświetlone ciąże u kobiet zaszczepionych w ciągu 30 dni przed wystąpieniem ciąży, które wykluczały ciąże, które zostały określone jako narażone z powodu wypełnienia recepty na szczepionkę lub zawierały zmienne, które nie były dobrze zrównoważone między grupami, również dały wyniki podobne do tych w głównej analizie (tabela S6 w dodatku uzupełniającym). Dyskusja
W ogólnokrajowym badaniu kohortowym przeprowadzonym w Danii odkryliśmy, że czterowalentne szczepienie przeciwko HPV podczas ciąży nie wiązało się ze znacznie większym ryzykiem wystąpienia niepożądanych skutków ciąży. Biorąc pod uwagę górne granice przedziałów ufności w naszym badaniu, względnie większe ryzyko wynosi ponad 58% w przypadku poważnej wady wrodzonej, 14% w przypadku spontanicznej aborcji, 42% w przypadku przedwczesnego porodu, 43% w przypadku niskiej masy urodzeniowej i 2% w przypadku małego rozmiaru w przypadku wieku ciążowego mało prawdopodobne jest wiązanie się z czterowalentnym szczepieniem przeciwko HPV. Nasza analiza martwego urodzenia obejmowała tylko dwa przypadki wśród ciąż z ekspozycją na szczepionkę, co uniemożliwia wyciągnięcie klinicznie znaczących wniosków dotyczących tego wyniku na podstawie naszych danych.
Nasze wyniki są zgodne z innymi dowodami, które nie wskazują, że szczepienie kobiet w ciąży szczepionkami inaktywowanymi wirusami, bakteriami lub toksoidami generalnie zwiększa ryzyko wystąpienia niepożądanych efektów ciążowych niż brak takich szczepień.24 Nasze wyniki również potwierdzają i znacznie rozszerzają wyniki z poprzednich badań czterowalentnej szczepionki przeciwko HPV. Zbiorcza analiza pięciu badań klinicznych III fazy czterowalentnej szczepionki przeciw HPV, w tym 1796 kobiet, które zostały losowo przydzielone do otrzymania czterowalentnej szczepionki przeciwko HPV i 1824 kobiet, które zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo, z których żadna nie była znana w ciąży w tym czasie szczepienia, nie wykazało znaczących różnic między grupami pod względem częstości poronień, poronienia lub wad wrodzonych. Ponieważ większość kobiet, które następnie zaszły w ciążę, zostały zaszczepione co najmniej 6 miesięcy przed poczęciem, 8 badanie nie było w stanie ocenić ryzyka czterowalentnego szczepienia przeciwko HPV bezpośrednio podczas ciąży.8 Po uzyskaniu pozwolenia na czterowalentną szczepionkę przeciwko HPV, rejestr ciążowy zarządzany przez producenta został utworzony, ale opierał się na dobrowolnym zgłaszaniu. Końcowe badanie tego rejestru ciąż obejmowało 1752 raporty, z obserwowanymi wskaźnikami spontanicznej aborcji i wad wrodzonych, które nie były większe niż spodziewane wskaźniki w populacji ogólnej.12 Jednakże analiza danych opartych na dobrowolnym raporcie może identyfikować tylko potencjalne sygnały ryzyka i nie są w stanie oszacować ryzyka w stosunku do ryzyka związanego z nienaświetloną populacją ani nie wykluczają ryzyka z pewnością.
Nasze badanie w szczególności badało ryzyko związane ze szczepieniem w czasie ciąży w kohorcie dużej populacji
[hasła pokrewne: endometrioza w bliźnie, urazy klatki piersiowej, kamagra bez recepty ]